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2023.02.21 -
2023.04.19
販売中止製品のご案内(「クリアフィル® DC ボンド」・「クリアフィル® ライナーボンドⅡ Σ」)
下記のとおり、販売を中止いたしました製品、および代替品につきまして、ご案内申し上げます。
販売中止品
「クリアフィル® DC ボンド」
「クリアフィル® ライナーボンドⅡ Σ」
代替品
1.コンポジットレジン充填修復でのご使用の場合
「クリアフィル® DC ボンド」: 2)*光重合型の歯科充填用コンポジットレジンを用いた充填修復
「クリアフィル® ライナーボンドⅡ Σ」: 1)*光重合型の歯科充填用コンポジットレジンによる充填修復
*添付文書における[使用用途]の番号
「クリアフィル® ユニバーサルボンド Quick ER」
1ステップセルフエッチング型ボンディング材です。
塗布後の待ち時間なし・高接着・多用途、そしてワンタッチでの開閉が可能。
「クリアフィル® メガボンド® 2」
プライマーとボンドの2材から構成される2ステップセルフエッチング型ボンディング材です。
高活性光重合触媒採用により硬化性が向上しています。
「クリアフィル® メガボンド® FA」
プライマーに抗菌性モノマーMDPB※を配合、ボンドに表面処理フッ化ナトリウムを配合した、2ボトルタイプの光重合型ボンディング材です。
※ 抗菌性モノマーMDPBの二次う蝕抑制効果は臨床的に実証されていません。
2.支台築造でのご使用の場合
「クリアフィル® DC ボンド」: 1)*歯科用支台築造材料を用いた支台築造
*添付文書における[使用用途]の番号
ご使用しているデュアルキュア型又はセルフキュア型の歯科用支台築造材料に合わせて下記表よりお選びください。
「クリアフィル® DCアクティベーター」
「クリアフィル® メガボンド® 2」または「クリアフィル® ユニバーサルボンド® Quick ER」と混和し、デュアルキュア型またはセルフキュア型の歯科用支台築造材料の接着に使用できます。
各種使用ステップに関して
各種使用ステップに関しては早わかりフローチャートをご参照ください。
使用用途別早わかりフローチャート
「クリアフィル® DC ボンド」管理医療機器 歯科用象牙質接着材 医療機器認証番号:218ABBZX0003900
「クリアフィル® ライナーボンドⅡ Σ」管理医療機器 歯科用象牙質接着材 医療機器承認番号:20900BZZ0092500
「クリアフィル® ユニバーサルボンド Quick ER」管理医療機器 歯科用象牙質接着材(歯科セラミックス用接着材料)(歯科金属用接着材料)(歯科用知覚過敏抑制材料)(歯科用シーリング・コーティング材)医療機器認証番号:228ABBZX00065000
「クリアフィル® メガボンド® 2」管理医療機器 歯科用象牙質接着材(歯科セラミックス用接着材料)(歯科金属用接着材料)(歯科用知覚過敏抑制材料)医療機器認証番号:227ABBZX00114000
「クリアフィル® メガボンド® FA」高度管理医療機器 医薬品含有歯科用象牙質接着材 医療機器承認番号:21700BZZ0044200
「クリアフィル® DCコア オートミックス® ONE 」管理医療機器 歯科用支台築造材料 医療機器認証番号:223ABBZX00086000
「クリアフィル® DCアクティベーター」管理医療機器 歯科用象牙質接着剤 医療機器認証番号:228ABBZX00066000
製造販売元:クラレノリタケデンタル株式会社
〒959-2653 新潟県胎内市倉敷町2-28